I. Hromadná pripomienka k vyhláške úpravy vstupu inovatívnych liekov

22. máj 2025

Vážený pán minister zdravotníctva Kamil Šaško, Vážený pán štátny tajomník MUDr. Ladislav Slobodník, MBA,

v mene dolupodpísaných pacientskych organizácií pre onkologických pacientov si dovoľujeme predložiť pripomienku k návrhu vyhlášky, ktorá upravuje spôsob výpočtu prahovej hodnoty pre posudzovanie liekov v systéme verejného zdravotného poistenia.

Slovenská republika už dnes výrazne zaostáva v dostupnosti inovatívnych liekov v rámci EÚ. V dostupnosti inovatívnych liekov na rakovinu sme druhí najhorší v EÚ – za Maďarskom. Predbehli nás krajiny ako Rumunsko, Bulharsko, Poľsko, Chorvátsko a samozrejme Česká republika. V čase, keď by malo byť prioritou Ministerstva zdravotníctva pracovať na zlepšení situácie – nachádzame sa na chvoste EÚ v oblasti úmrtnosti na rakovinu (5. najhorší v EÚ) a dostupnosti inovatívnych liekov (2. najhorší v EÚ) – prichádza vyhláška MZ SR, ktorá môže situáciu ešte zhoršiť.

Inovatívne lieky v onkológii môžu zásadne zvrátiť prognózu pacientov pri typoch nádorových ochorení, kde predtým pacienti nemali šance na dlhodobé prežitie. Rovnako majú zásadný význam aj vo včasných štádiách rakoviny, kde výrazne zvyšujú šance pacientov na dlhodobú remisiu a plnohodnotný, ekonomicky aktívny život po liečbe. Je preukázané, že investícia do inovatívnej liečby pacienta celkovo šetrí priame aj nepriame náklady štátu na zdravotnú starostlivosť (napríklad o pacientov s pokročilým ochorením), prináša úsporu sociálneho systému (PN, invalidné dôchodky) a predstavuje prínos pre spoločnosť v podobe ekonomicky činného, pracujúceho pacienta po liečbe. Preto je vo vyspelých krajinách prioritou štátu vo vzťahu k onkologickým ochoreniam investovať do prevencie, včasnej diagnostiky a inovatívnej liečby. Je obvyklým postupom, že inovatívne lieky sa najprv sprístupňujú najohrozenejším pacientom (s pokročilým a metastatickým ochorením) a následne sa kategorizujú aj pre včasné štádiá, na základe medzinárodných odporúčaní.

Pozastavenie prísunu inovatívnych liekov pre metastatické a pokročilé ochorenia zároveň znamená, že sa oddiali aj proces kategorizácie liekov pre včasné štádiá. Návrh novej vyhlášky zásadne mení prahovú hodnotu pre vstup liekov do kategorizácie – zásadným spôsobom ju znižuje pre väčšinu liekov a je tak ešte horší ako systém, ktorý platil v rokoch 2011–2022, keď na Slovensku nebolo dostupných ani 10 % onkologických liekov. Vyhláška povyšuje nákladovú efektívnosť ako jediné rozhodovacie kritérium o tom, či liek bude môcť vstúpiť do systému úhrad z verejného zdravotného poistenia.

Vyslovujeme obavu, že vyhláška výrazne obmedzí, až pozastaví vstup nových liekov do systému. Zastaví sa tým pozitívny trend z predchádzajúcich rokov (2022, 2023). Už dnes majú slovenskí pacienti menej liečebných možností v porovnaní s okolitým svetom. Argument MZ SR o potrebe konsolidácie je pre onkologických pacientov neakceptovateľný. Je preukázané, že v onkológii sú moderné liečebné možnosti investíciou do zdravia populácie a socioekonomického systému, a nie iba jednostranným výdavkom.

Vyzývame Ministerstvo zdravotníctva SR, aby namiesto prijímania vyhlášok, ktoré môžu mať devastujúci dopad na onkologických pacientov, začalo proces spolupráce na vytvorení stabilného systému hodnotenia a úhrady inovatívnej liečby, v ktorom bude mať svoj hlas aj pacient.